САПЕРИОН™—
ваш электронный архив.

	Новые возможности в САПЕРИОН 6.0 Что нового в САПЕРИОН 5.6. Что нового в САПЕРИОН 5.5. Описание компонент САПЕРИОН 5.5.

Есть вопросы? Задайте их нашим специалистам!

Тел.: +7 (495) 792-31-31 Факс: +7 (499) 251-36-03

Тел.: 8 800 700-04-04 Звонок бесплатный из любой точки России

Внедрения за рубежом

Описание внедрения в фармацевтической компании Kwizda Pharma решения по управлению документацией и предоставлению информации в соответствии с требованиями законодательства при регистрации медицинских препаратов.

Компания Kwizda Pharma GmbH на рынке Австрии и других стран представлена ассортиментом, который включает более 50 линеек различных продуктов. С учетом того, что продукция компании поставляется в 21 страну, у фирмы в общей сложности более 500 регистрационных удостоверений на препараты. Процесс получения Регистрационного удостоверения для новых лекарственных средств является чрезвычайно дорогостоящим и отнимает много времени.

Компании Kwizda Pharma GmbH было необходимо новое решение, которое на основе современных информационных технологий автоматизирует все документационные процессы полного цикла регистрации препаратов.

После полной оценки решений, представленных на рынке в настоящее время, компания Kwizda Pharma GmbH выбрала ECM решении от САПЕРИОН.

Для Kwizda Pharma GmbH это не первая работа с компанией САПЕРИОН. В 2007 было успешно внедрено решение на основе САПЕРИОН для электронной кредиторской задолженности в компании Kwizda Pharma GmbH. Этот проект улучшил производительность на 30-40 процентов. Основываясь на этом положительном опыте и с учетом оптимального соотношения «цена/производительность» по сравнению с существующими на рынке решениями, еще раз была выбрано решение на основе САПЕРИОН.

Выполнение: Как только государственный орган, принимающий решение о допуске к применению и выдающий регистрационное удостоверение, одобрил лекарственный препарат к производству, импорту, продаже и применению, регистрационное досье становится «живым» документом. В частности любые новые доработки препарата или изменения в рецептуре, результатах экспертизы или клинических исследований должны быть тщательно документированы. И это продолжается в течение всего периода времени присутствия продукта на рынке. Например, если производитель начинает использовать нового поставщика какого-либо сырья, нужно известить об этом изменении соответствующий государственный регистрирующий орган. Следовательно, управление жизненным циклом (который начинается, как только препарат одобрен) требует большого количества времени и трудоемкой рутинной работы. На протяжении всего этого процесса последние актуальные (одобренные) документы должен быть доступным всегда.

Истинные преимущества нового решения стали очевидны очень скоро. В дополнение к существенным снижениям затрат на поиск и актуализацию документов решение ускоряет исполнение внутренних рабочих процедур, приближая сроки их завершения. Технология управления информационными ресурсами предприятия от САПЕРИОН является базовым компонентом нового IT-решения для быстрого поиска и получения релевантной информации.

В недавнем прошлом сотрудники Kwizda Pharma GmbH должны были искать вручную все документы, которые были изменены или недавно добавлены в исходное досье на препарат. Один комплект на зарегистрированный препарат может состоять из 500 и более отдельных документов в формате PDF размером до 10 MB, что делает поиск нужной информации в этих документах весьма трудоёмким процессом. Но Новое решение позволяет сотрудникам компании в течение нескольких секунд отыскать требуемую информацию, а также восстанавливать актуальный статус комплекта документа при добавлении новых документов в досье.

«Это программное обеспечение предоставляет нам новые способы обработки большого количества файлов, что безусловно позволяет выполнять нашу работу намного быстрее и легче. Благодаря САПЕРИОН мы теперь экономим около 50 % времени, которое мы обычно тратили на поиск регистрационных документов».

Roland Zieger, Project Manager Kwizda IT